常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?
常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?
常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?2个月(yuè)内(nèi)股价上涨近200%,常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素(gānsù)制剂药物为主要产品的河北公司,股价何以上涨?
《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的(de)底层原因,是新一波创新(chuàngxīn)药行情,市场(shìchǎng)预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。
此前,公司多次表示该产品尚未上市(shàngshì)销售。6月(yuè)9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非“行业首创”。
业绩连亏两年(liǎngnián),股价因“GLP-1”涨两年
6月9日,常山(chángshān)药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的(de)市值已经将肝素龙头海普瑞(hǎipǔruì)(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。
常山药业(yàoyè)之所以备受关注,源于公司(gōngsī)业绩和股价走势的(de)错配:2023年和2024年,常山药业年度归母净利润分别(fēnbié)为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。
值得一提的是(zhídéyìtídeshì),让公司业绩走低、股价(gǔjià)上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。
一方面,常山药业高度依赖肝素业务。2024年,公司接近87%的(de)收入源于普通肝素原料药、低(dī)分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力(zhǔlì)品种低分子量肝素钙注射液未进入全国(quánguó)带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面,公司在2012年通过与美国公司合资的方式,较早(zǎo)进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那(nà)肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家(duōjiā)药企开始(kāishǐ)布局GLP-1药物。
资料显示,艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行(jìnxíng)研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素(gāoxuètángsù)样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病(tángniàobìng),目前正(zhèng)处于上市注册阶段。
截至目前,常山药业已多次下场为(wèi)投资者的热情“降温(jiàngwēn)”。5月29日,公司在股票交易异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来(wèilái)艾本那肽上市(shàngshì),也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。
公司还表示,艾本(àiběn)那肽注射液拟用于减重适应证(zhèng)的临床试验申请已经获得(huòdé)国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在(cúnzài)不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均(jūn)存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖(jiàngtáng)周制剂,目前未有临床数据披露
6月9日,每经记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营一切正常(yīqièzhèngcháng),目前没有(méiyǒu)新产品发布,在(zài)研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的(de)药物,不是行业首创。
资料显示,用于(yú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前国内获批上市的长效制剂主要有司(sī)美格鲁肽、度拉糖肽(tángtài)、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月(yuè)获FDA(美国食品药品监督管理局)批准(pīzhǔn)上市,是(shì)全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖(xuètáng)控制。
但新机会也是存在的。去年11月,诺和诺德(nuòhénuòdé)的“诺和盈”正式(zhèngshì)在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报(cáibào),2024年,减肥(jiǎnféi)用司(yòngsī)美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收(chuàngshōu)582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。
综上可知,一位“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是(búshì)为艾本那肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他(qítā)拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子(shāzi)?
据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药(shēngwùyīyào)领域的核心之一(zhīyī),目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎(jǐnshèn)基于治疗窗评估疗效(liáoxiào)与(yǔ)安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出(zuòchū)差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更(gèng)优秀的临床数据。
但记者注意到(dào),常山(chángshān)药业在2023年发布的艾本那(nà)肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称,口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性(yīcóngxìng)较低,且对存储条件要求较高,为(wèi)口服药物创造替代空间(kōngjiān);从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能(chǎnnéng)上优势明显。尽管安全性(ānquánxìng)与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进(tuījìn)临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

2个月(yuè)内(nèi)股价上涨近200%,常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素(gānsù)制剂药物为主要产品的河北公司,股价何以上涨?
《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的(de)底层原因,是新一波创新(chuàngxīn)药行情,市场(shìchǎng)预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。
此前,公司多次表示该产品尚未上市(shàngshì)销售。6月(yuè)9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非“行业首创”。
业绩连亏两年(liǎngnián),股价因“GLP-1”涨两年
6月9日,常山(chángshān)药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的(de)市值已经将肝素龙头海普瑞(hǎipǔruì)(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。

常山药业(yàoyè)之所以备受关注,源于公司(gōngsī)业绩和股价走势的(de)错配:2023年和2024年,常山药业年度归母净利润分别(fēnbié)为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的是(zhídéyìtídeshì),让公司业绩走低、股价(gǔjià)上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。
一方面,常山药业高度依赖肝素业务。2024年,公司接近87%的(de)收入源于普通肝素原料药、低(dī)分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力(zhǔlì)品种低分子量肝素钙注射液未进入全国(quánguó)带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面,公司在2012年通过与美国公司合资的方式,较早(zǎo)进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那(nà)肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家(duōjiā)药企开始(kāishǐ)布局GLP-1药物。
资料显示,艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行(jìnxíng)研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素(gāoxuètángsù)样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病(tángniàobìng),目前正(zhèng)处于上市注册阶段。
截至目前,常山药业已多次下场为(wèi)投资者的热情“降温(jiàngwēn)”。5月29日,公司在股票交易异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来(wèilái)艾本那肽上市(shàngshì),也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。
公司还表示,艾本(àiběn)那肽注射液拟用于减重适应证(zhèng)的临床试验申请已经获得(huòdé)国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在(cúnzài)不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均(jūn)存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖(jiàngtáng)周制剂,目前未有临床数据披露
6月9日,每经记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营一切正常(yīqièzhèngcháng),目前没有(méiyǒu)新产品发布,在(zài)研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的(de)药物,不是行业首创。
资料显示,用于(yú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前国内获批上市的长效制剂主要有司(sī)美格鲁肽、度拉糖肽(tángtài)、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月(yuè)获FDA(美国食品药品监督管理局)批准(pīzhǔn)上市,是(shì)全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖(xuètáng)控制。
但新机会也是存在的。去年11月,诺和诺德(nuòhénuòdé)的“诺和盈”正式(zhèngshì)在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报(cáibào),2024年,减肥(jiǎnféi)用司(yòngsī)美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收(chuàngshōu)582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。
综上可知,一位“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是(búshì)为艾本那肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他(qítā)拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子(shāzi)?
据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药(shēngwùyīyào)领域的核心之一(zhīyī),目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎(jǐnshèn)基于治疗窗评估疗效(liáoxiào)与(yǔ)安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出(zuòchū)差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更(gèng)优秀的临床数据。
但记者注意到(dào),常山(chángshān)药业在2023年发布的艾本那(nà)肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称,口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性(yīcóngxìng)较低,且对存储条件要求较高,为(wèi)口服药物创造替代空间(kōngjiān);从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能(chǎnnéng)上优势明显。尽管安全性(ānquánxìng)与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进(tuījìn)临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

相关推荐
评论列表
暂无评论,快抢沙发吧~
你 发表评论:
欢迎